“经认定发布广告失信等级的企业,责令限期改正;逾期不改的,可将其失信等级向社会予以公示。”今天,国家食品药品监督管理局在京发布消息:《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》将于2008年1月1日起施行。

国家食品药品监督管理局制定的《药品、医疗器械、保健食品广告发布企业信用管理办法》将信用等级认定分为三级:即守信、失信、严重失信。食品药品监督管理部门对经认定发布广告失信等级的企业,责令限期改正,将其违法行为记录在信用档案中;逾期不改的,可将其失信等级向社会予以公示,并加强对其监督检查的力度。

禁止公众人物做药品疗效广告

我国药品广告违法发布的主要表现为:许多广告未经批准进行宣传;处方药违法在大众媒介进行宣传;广告发布擅自篡改审批内容,进行违法发布;用名人、公众人物、患者证明药品疗效的宣传方式。国家食药监局今年治理的另一个目标,就是要禁止和取缔以公众人物和专家名义证明疗效的药品广告。

基本用药统一价格直接进入社区和农村

今年2月份国家食品药品监督管理局曾经公布了10个定点省企业、18个定点品种的城市社区和农村基本用药。这些基本药定点生产、统一配送,全国统一定价,简化包装,减少中间环节,使其能直接保障社区和农村用药。国家药监局新闻发言人颜江瑛说:“国家发改委制定了全国统一价格,各个地方的价格不允许超过全国统一价格。同时,这些药品也不进入招标采购,直接进入城市社区和农村的基本用药。”

中国对原料药出口管理非常严格

《纽约时报》近日报道称,中国化工企业向国外出售原料药或者中间体。对此,颜江瑛说,对此需要从两点加以说明:第一,按照国际惯例,药品进出口监管是由进口国制定相应法律和监管措施,对进口原料药和制剂进行监管,承担监管的责任。第二,中国政府对原料药的管理是严格的,根据药品管理法和药品管理法实施条例等一系列的法律法规,国家实行原料药的注册和认证管理。中国的药品生产企业必须从有合法资质的原料药的生产企业购买原料药。

此外有关部门还将在全国开展蛋白同化制剂、肽类激素等兴奋剂生产经营联合专项治理,未获生产许可,不许生产肽类激素等兴奋剂。